ChiCTR-IIR-17011505已完成1 期
二甲双胍作用于健康人体的血清代谢组学研究
重庆市科学技术委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 36 人开始时间: 2015年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 36
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血清代谢物
研究概览
简要总结
研究二甲双胍对健康人群的潜在作用，分析其作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1.健康女性 18 名，年龄 18~40 岁，身高身高 160±10cm，体重不超过标准体重±10% kg
- •2.全面健康体检合格，肝肾功能、血压及心电图检查正常；
- •3.充分了解试验内容后自愿受试并签署知情同意书。
排除标准
- •1.有药物过敏、过敏性疾患史或过敏体质者；
- •2.既往有肝肾疾患史；
- •4.试验前一个月内曾参加其它药物试验者；
- •5.试验前三月内用过已知对脏器有损害的药物。
- •6.女性在月经期间者。
研究组 & 干预措施
1
安慰剂
2
二甲双胍（格华止），1500mg，qd
结局指标
主要结局
血清代谢物
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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