ChiCTR2000036290尚未招募早期 1 期
代谢方联合二甲双胍干预 2 型糖尿病 合并肥胖多中心随机对照双盲临床研究
专项资金5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 266 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 266
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
通过开展随机对照双盲多中心临床研究，评估代谢方联合二甲双胍干预 2 型糖尿病合并肥胖的有效性、安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄在 18-65 岁之间；符合 2 型糖尿病合并肥胖的诊断标准；愿意配合本试验治疗方案并签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠或哺乳期女性；对穴位埋线治疗过敏者；有严重的心、肝、肾、脑等并发症者；并其他严重原发性疾病者；精神病患者。
研究组 & 干预措施
2
安慰剂颗粒剂加二甲双胍
1
代谢方颗粒剂加二甲双胍
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
体重
次要结局
- 空腹血糖
- 血脂
- C 肽
- 胰岛素
- 炎症因子
- MRI 测量上腹部皮下及内脏脂肪含量
研究者
研究点 (5)
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