ChiCTR-OOC-17012677尚未招募不适用
观察加速康复外科及传统模式下颅内前循环动脉瘤夹闭术比较
苏州蛇牌医疗研究院有限公司0 个研究点目标入组 300 人开始时间: 2017年11月30日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 主要终点
- 肾上腺素
研究概览
简要总结
主要目的是评估 ERAS 模式在颅内前循环动脉瘤夹闭术中的与传统手术模式的比较效益，即评估患者术后住院时间。 次要研究目的为评估 ERAS 模式在颅内前循环动脉瘤夹闭术中的同传统手术模式相比，术前准备时间和住院总时间的差异；动脉瘤完全夹闭、术中和术后脑脊液漏事件发生率、围手术期及术后主要并发症发生率、术后尿崩发生率、AE/SAE 的发生率、二次手术和再次入院事件发生率的差异；量表评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •患有脑颅内前循环动脉瘤，进行显微神经外科技术夹闭瘤颈的患者；
- •Hunt-Hess 分级 I-II 级；
- •美国麻醉协会（ASA, American Society of Anesthesiologists）分级 I-II 级；
- •各研究点当日进行的第一台手术患者；
- •签署 CACS-ERNAS 项目知情同意书。
排除标准
- •复杂动脉瘤，包括大型 / 巨大动脉瘤及特殊部位，需要进行复杂手术的患者；
- •手术区域存在感染或炎症者；
- •严重并发症疾病（心脏疾病、血液系统、呼吸系统、消化系统等）患者；
- •精神病或严重心理疾病患者；
- •妊娠期、哺乳期妇女及准备妊娠者；
- •不愿意签署知情同意书者；
- •不愿意或无法定期接受回访；
- •正在参加另一项临床研究；
- •晚期肿瘤患者或预计 1 年内会死亡者；
- •研究者认为其他不适合入组的患者。
研究组 & 干预措施
Two cohorts
加速康复外科及传统模式下颅内前循环动脉瘤夹闭术
结局指标
主要结局
肾上腺素
去甲肾上腺素
糖皮质激素
血管紧张素 I
SAH Hunt-Hess 分级
远期生活质量评估 KPS 量表
WFNS 蛛网膜下腔出血分级
疼痛 VRS 分级法
次要结局
未报告次要终点
研究者
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尚未招募
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