适应症
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 入组人数
- 50
- 主要终点
- 伊马替尼血药浓度
研究概览
简要总结
监测巨大胃肠间质瘤患者术前服用伊马替尼的有效血药浓度，并结合其临床疗效，综合分析此类患者的有效血药浓度与临床疗效的关系，从而合理指导临床个体化治疗。
研究设计
- 研究类型
- Observational
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.腹部 CT 提示腹腔肿瘤巨大（最大直径≥10cm）。2.经 CT 或超声引导下穿刺并组织学证实为 GIST 者，年龄范围为 18-80 岁。3.术前服用伊马替尼者。4.纳入患者服药时间不少于 28 日。5.研究方案通过各伦理委员会批准并签署临床研究伦理批件，患者知情，自愿签署知情同意书者。
排除标准
- •1.一经诊断为巨大 GIST 即行手术治疗者。2.孕妇或对伊马替尼过敏者。3.服药不规则，服药时间少于 28 日。
研究组 & 干预措施
术前伊马替尼治疗
术前给予伊马替尼进行治疗
结局指标
主要结局
伊马替尼血药浓度
临床疗效
次要结局
- 肝肾功能、生化指标
- 药物不良反应
研究者
相似试验
Unknown
4 期
中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究ChiCTR-RNC-14004667南京医科大学第一附属医院，上海诺华贸易有限公司300
尚未招募
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