ChiCTR-RNC-14004667已完成4 期
中国胃肠间质瘤人群服用伊马替尼治疗的血药浓度研究
南京医科大学第一附属医院，上海诺华贸易有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2014年6月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血药浓度
研究概览
简要总结
评价影响伊马替尼辅助治疗的血药浓度的因素
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •1.病理组织学证实的胃肠道间质瘤
- •2.即将或已经服用伊马替尼
- •3.根据 NIH2008 分级肿瘤为中高度复发风险
- •4.ECOG 评分 0-2；重要脏器功能正常
- •5.18 岁≤年龄≤75 岁；签署知情同意书
排除标准
- •3.严重脏器功能不全患者或 ALT/AST 超过正常值上限的 3 倍
- •4.在本研究开始前 4 周或参加本研究的同时又参加了其他临床研究者
- •5.因故退出的受试者不能再次入组本研究
研究组 & 干预措施
A
伊马替尼
干预措施: 伊马替尼
结局指标
主要结局
血药浓度
无复发生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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