ChiCTR2100043219进行中（未招募）回顾性研究
儿童偏头痛危险因素研究：一项病例对照研究
来自导师1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 310 人开始时间: 2021年2月20日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 310
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 体重
研究概览
简要总结
儿童偏头痛有较多的危险因素可以导致偏头痛的发生、急性加重和慢性化，如睡眠不足、体重增加、合并胃肠系统疾病、喜食巧克力等。为此我们将设计一个病例对照研究，了解偏头痛发生的危险因素，制作评估量表，评价患儿生活方式对其偏头痛的影响程度，并督促其改善不良生活习惯，并减少药物依赖。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 6 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、病例的选择与来源：
- •（1）年龄 6-14 岁，男女不限。
- •（2）符合 ICHD-3 偏头痛诊断标准。
- •（3）由两名及以上专业神经科医生诊断为偏头痛。
- •（4）偏头痛在最近一个月内首次发作或发作时间超过一个月，但未进行过治疗。
- •（5）患者及家属对该研究的研究目的、意义、风险、获益、知情同意。
- •来源：山东大学齐鲁医院儿科门诊及住院部
- •2、对照组的选择与来源
- •（1）年龄 6-14 岁，男女不限。
- •（2）不符合 ICHD-3 偏头痛及其他头痛的诊断标准。
- •（3）身体健康允许其参加研究。
- •（4）患者及家属对该研究的研究目的、意义、风险、获益、知情同意。
排除标准
- •（1）存在药物过量摄入；
- •（2）自身免疫性疾病；
- •（3）除偏头痛外其他神经系统疾病、颅内肿块；
- •（4）先天性或遗传性疾病；
- •（5）糖尿病、支气管哮喘、心血管疾病、肺部疾病；
- •（6）其他类型原发性头痛和继发性头痛。
研究组 & 干预措施
病例组
对照组
结局指标
主要结局
体重
BMI
匹兹堡睡眠质量指数量表
儿童偏头痛失能程度
儿童焦虑性情绪障碍筛查表
儿童抑郁障碍自评量表
儿少主观生活质量问卷
艾森克个性问卷
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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