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临床试验/ChiCTR2100044529
ChiCTR2100044529进行中(未招募)不适用

体外冲击波治疗对冻结肩患者的治疗效果观察:一项前瞻性、双盲、多中心、随机对照试验

自筹5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2021年4月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
1,000
试验地点
5
主要终点
VAS

研究概览

简要总结

观察冲击波治疗联合药物、锻炼对冻结肩的治疗效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
双盲

入排标准

年龄范围
18 至 70(—)
性别
All

入选标准

  • 年龄 18-70 岁,伴有肩关节活动受限;持续时间>1 月;活动时 VAS>5 分;未口服除非甾体类抗炎药以外的其他药物;签署知情同意书。

排除标准

  • 治疗区域的活动性感染或慢性感染病史,全身性炎性疾、疾病,神经根病引起的颈肩痛,凝血功能紊乱,局部手术史,局部骨折病史,局部激素注射治疗或激素使用史,骨质疏松,肩袖全层撕裂,怀孕,类风湿,肿瘤,精神异常,无法正常交流,酗酒,冲击波治疗禁忌的。

研究组 & 干预措施

对照组

药物、锻炼、sham 冲击波

试验组

药物、锻炼、冲击波

结局指标

主要结局

VAS

ROM

次要结局

  • SF-12

研究者

发起方
自筹

研究点 (5)

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