ChiCTR-POC-16009499尚未招募不适用
扶正祛邪方预防早期肺腺癌术后患者复发的多中心、大样本、队列对照临床试验
上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 480 人开始时间: 2016年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 480
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
观察扶正祛邪方对早期非小细胞肺癌患者的免疫功能和生存期的影响及两者的相关性，为中医药防治早期肺癌提供思路和依据。
研究设计
- 研究类型
- 预防性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •（1）经病理或细胞学检查确诊为原位癌或 Ia 期非小细胞肺癌患者； （2）年龄在 18 岁至 80 岁之间(含 18、80 岁)； （3）预计生存期 1 年以上； （4）卡氏评分≥60 分； （5）入组治疗前 3 月内未使用过中药饮片或颗粒剂； （6）自愿参加本研究，并签署知情同意书，能随访。
排除标准
- •（1）有心、肝、肾等严重疾患者，及其功能严重障碍者，精神病患者。 （2）近 3 个月内使用过糖皮质激素者。 （3）合并其他免疫因素性疾病者。 （4）行化疗或放化疗结束不足 1 个月者及正在进行其他抗癌治疗者。 （5）妊娠期或哺乳期妇女。 （6）不能配合本次研究者。
研究组 & 干预措施
对照组
NCCN
治疗组
扶正祛邪方
结局指标
主要结局
血常规
肌酐
尿素氮
丙氨酸氨基转移酶
门冬氨酸氨基转移酶
肌酸激酶
癌胚抗原
细胞角蛋白 19 片段
神经原特异性烯醇化酶
鳞状细胞癌相关性抗原
自然杀伤细胞 (CD3-CD56dimCD16+)
B 细胞(CD19+)
T 细胞亚群 (CD3+CD4+CD8+)
调节性 T 细胞
髓系来源的抑制细胞
复发率
无进展生存期
总生存期
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (4)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
扶正祛邪方对早期非小细胞肺癌患者免疫功能及生存期影响的临床研究ChiCTR-OOB-15006900自筹经费300
Unknown
不适用
扶正祛邪方预防 IB-IIB 期肺腺癌术后及辅助化疗后患者复发转移的前瞻性、队列、双中心临床研究ChiCTR2000036042上海申康医院发展中心第二轮三年行动计划重大临床研究项目160
Unknown
不适用
扶正抗癌方减少免疫检查点抑制剂治疗晚期非小细胞肺癌患者所致不良反应的真实世界研究临床试验ChiCTR2300069345广州市科技局
Unknown
不适用
扶正抗癌方治疗晚期非小细胞肺癌化疗后肿瘤相关性疲劳随机、双盲、安慰剂对照研究ChiCTR1800016547自筹54
Unknown
不适用
肺癌中医临床指引的示范与推广--康复膏方对非小细胞肺癌术后患者的疗效评估ChiCTR-OOC-14005401行业专项：肺癌中医临床指引的示范与推广，201307006160