Clinical Trials/ChiCTR-POC-16009499

ChiCTR-POC-16009499Not yet recruitingNot Applicable

扶正祛邪方预防早期肺腺癌术后患者复发的多中心、大样本、队列对照临床试验

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助4 sites in 1 country480 target enrollmentStarted: November 1, 2016Last updated: October 20, 2016

Trial Snapshot

Phase: Not Applicable
Status: Not yet recruiting
Sponsor
Enrollment: 480
Locations: 4
Primary Endpoint: 血常规

Study Overview Study Design Eligibility Criteria Arms & Interventions Outcomes Investigators Sites Records & Identifiers Similar Trials

Study Overview

Brief Summary

观察扶正祛邪方对早期非小细胞肺癌患者的免疫功能和生存期的影响及两者的相关性，为中医药防治早期肺癌提供思路和依据。

Study Design

Study Type: 预防性研究
Primary Purpose: 队列研究

Eligibility Criteria

Sex: All

Inclusion Criteria

•（1）经病理或细胞学检查确诊为原位癌或 Ia 期非小细胞肺癌患者；（2）年龄在 18 岁至 80 岁之间(含 18、80 岁)；（3）预计生存期 1 年以上；（4）卡氏评分≥60 分；（5）入组治疗前 3 月内未使用过中药饮片或颗粒剂；（6）自愿参加本研究，并签署知情同意书，能随访。

Exclusion Criteria

•（1）有心、肝、肾等严重疾患者，及其功能严重障碍者，精神病患者。（2）近 3 个月内使用过糖皮质激素者。（3）合并其他免疫因素性疾病者。（4）行化疗或放化疗结束不足 1 个月者及正在进行其他抗癌治疗者。（5）妊娠期或哺乳期妇女。（6）不能配合本次研究者。

Arms & Interventions

对照组

NCCN

治疗组

扶正祛邪方

Outcomes

Primary Outcomes

血常规

肌酐

尿素氮

丙氨酸氨基转移酶

门冬氨酸氨基转移酶

肌酸激酶

癌胚抗原

细胞角蛋白 19 片段

神经原特异性烯醇化酶

鳞状细胞癌相关性抗原

自然杀伤细胞 (CD3-CD56dimCD16+)

B 细胞(CD19+)

T 细胞亚群 (CD3+CD4+CD8+)

调节性 T 细胞

髓系来源的抑制细胞

复发率

无进展生存期

总生存期

Secondary Outcomes

No secondary outcomes reported

Investigators

Sponsor

上海申康医院发展中心临床创新三年行动计划资助

Study Sites (4)

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