ChiCTR2500098283尚未招募不适用
基于多组学和脑影像特征的慢性失眠分型诊断研究
国家自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2025年3月8日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠相关量表
研究概览
简要总结
本研究以慢性失眠障碍研究对象，通过采集多组学和脑影像特征，探索慢性失眠发病的客观生理学标志，建立基于多组学和脑影像特征的失眠分型诊断框架，挖掘不同亚型的显性表征。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤65 岁，接受教育≥9 年，右利手；
- •符合《国际睡眠疾病分类第三版》（ICSD-3）的诊断标准；
- •匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分＞7 分；
- •进入研究前至少 2 周天内未服用任何药物；
- •自愿参加本次研究并签署知情同意书。
- •18 岁≤年龄≤65 岁，接受教育≥9 年，右利手；
- •匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh Sleep Quality Index，PSQI）评分<5 分；
- •进入研究前至少 2 周天内未服用任何药物；
- •自愿参加本次研究并签署知情同意书。
排除标准
- •有高血压、糖尿病、冠心病、肥胖（BMI≥28）等系统性疾病者；
- •合并有心脑血管、肝、肾和造血系统等严重危及生命的原发性疾病者；
- •本人及一级直系亲属有精神系统疾病病史，有器质性神经病变等；
- •酗酒和（或）精神药物滥用和依赖（含安眠药）所致失眠者；
- •伴有重度抑郁、焦虑症状者（抑郁自评量表[Self-Rating Depression Scale, SDS]标准 分＞72，焦虑自评量表[Self-rating Anxiety Scale, SAS]标准分＞69）；
- •伴有严重头痛、偏头痛，头部外伤史及手术史者；
- •怀孕或计划怀孕或哺乳；
- •伴幽闭恐惧症、体内植入性金属、金属牙套等磁共振扫描禁忌症者。
研究组 & 干预措施
慢性失眠组
健康对照组
结局指标
主要结局
失眠相关量表
次要结局
- 认知功能
- 脑结构 / 功能网络
- 多组学指标
研究者
研究点 (1)
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