ChiCTR2100050114进行中（未招募）早期 1 期
多模式睡眠对慢性失眠的诊断与疗效研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多导睡眠图
研究概览
简要总结
多模式睡眠是根据患者不同睡眠障碍特征以及病情发展的不同阶段，配合病人自控给药装置，在麻醉重症、实时脑电及呼吸睡眠监测下，通过不同药物和治疗方法组合的一种个体化治疗手段。本研究旨在评估多模式睡眠在慢性失眠治疗时的诊疗作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、符合 ICSD-3 失眠诊断标准，长期存在睡眠起始或 / 和维持困难；
- •2、失眠超过 3 个月且一周≥3 次；
- •5、患者自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1、严重心肺、肝肾疾病（慢性呼衰、心衰、肾炎、肝硬化等）；
- •2、传染病和寄生虫病（病毒性肝炎、肺结核、肝包虫病等）；
- •3、严重神经精神疾病（阿尔兹海默、精神分裂症、双相情感障碍等）；
- •4、恶病质、重度营养不良以及自身免疫系统疾病 ；
- •5、恶性肿瘤（肝癌、白血病、甲状腺癌等）；
- •6、孕妇及哺乳期患者。
研究组 & 干预措施
对照组
Nil
试验组
多模式睡眠
结局指标
主要结局
多导睡眠图
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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