ChiCTR2100050013尚未招募不适用
潜伏肌筋膜扳机点注射治疗肠易激综合征的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠易激综合征严重程度评分
研究概览
简要总结
探究潜伏肌筋膜扳机点注射治疗肠易激综合征的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18-60 岁且签署知情同意的肠易激综合征患者；
- •2.肠易激综合征患者符合罗马Ⅳ标准；
- •3.诊断前症状至少出现 6 个月，近三个月满足以下标准；反复发作的腹痛，近三个月内平均发作至少 1 日 / 周，合并以下两条或多条：
- •（1）腹痛和排便有关；
- •（2）发作时伴有排便频率改变；
- •（3）发作时伴有大便性状改变。
排除标准
- •1.伴有严重的心肺肝肾功能不全；
- •2.有明确已知的胃肠疾病或家族史；
- •4.胃肠道出血或大便带血；
- •5.不明原因体重下降；
- •8.精神障碍不能配合。
研究组 & 干预措施
对照组
对症治疗
注射治疗组
潜伏肌筋膜扳机点注射治疗
结局指标
主要结局
肠易激综合征严重程度评分
次要结局
- 肠易激综合征生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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