ChiCTR2100041678进行中（未招募）4 期
0.05%丙酸氟替卡松乳膏联合 0.005%卡泊三醇软膏或单用治疗轻中度斑块型银屑病的随机自身对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 银屑病皮损面积及严重程度指数
研究概览
简要总结
探讨 0.05%丙酸氟替卡松乳膏联合 0.005%卡泊三醇软膏或单用治疗轻中度斑块型银屑病的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床诊断符合寻常型银屑病，皮损处于稳定期，且四肢有明显斑块状特征，双侧对称；
- •靶皮损面积直径大于 2cm；
- •银屑病面积与严重程度评分（PASI）≤10 分，静态医师整体评估（sPGA）1~2 分，受累的体表面积（BSA）≤10%；皮损无明显细菌或真菌或病毒及其他病原体感染征象，且无渗出、糜烂或溃疡者；
- •自愿参加研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •严重肝肾疾病、心血管疾病、血液系统疾病、自身免疫病、严重感染、糖尿病、精神病等；
- •恶性肿瘤或其他可能影响正确评估疗效的严重疾病者 ；
- •近 8 周系统使用生物制剂；
- •近 4 周系统使用治疗银屑病的药物（包括但不限于甲氨蝶呤、硫唑嘌呤、环孢素、霉酚酸酯、他克莫司、维甲酸、糖皮质激素）、光疗、PUVA 及中草药；
- •近 2 周局部使用可能影响银屑病评估的外用制剂（包括但不限于糖皮质激素、维生素 D3 衍生物、本维默德、钙调磷酸酶抑制剂、水杨酸、煤焦油）；
- •特殊部位的银屑病患者，如头皮、面颈部、外生殖器、皮肤皱褶部位等；
- •研究者认为不宜入选的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
早上外用 0.005%卡泊三醇软膏，晚上外用 0.05%丙酸氟替卡松乳膏
对照组
外用 0.05%丙酸氟替卡松乳膏，每日 2 次
结局指标
主要结局
银屑病皮损面积及严重程度指数
时间窗: 0,7 天，14 天，28 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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