ChiCTR2500096454Not yet recruitingNot Applicable
加速 cTBS 疗法对焦虑症患者的临床疗效及机制探索研究
自选课题（自筹）1 site in 1 countryStarted: January 26, 2025Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 汉密尔顿焦虑量表评分
Study Overview
Brief Summary
系统评估加速 cTBS 疗法在焦虑症患者中的临床疗效，从症状改善和认知功能等方面验证其有效性。 通过核磁，脑电，近红外等技术手段，探讨加速 cTBS 对焦虑症患者大脑特定区域及神经网络的调控机制，为理解其神经生物学作用机制提供支持。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 双盲，对研究参与者和研究者设盲
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 65 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •2.符合《精神疾病诊断与统计手册》（DSM-5）中焦虑症的诊断标准。
- •3.HAMA 总分 >=14 分；
- •5.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
- •6.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意。
Exclusion Criteria
- •1.年龄<18 岁或>65 岁；
- •2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致焦虑；
- •3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者；
- •4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的 MRI 证据，或有家族癫痫病史；
- •5.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者；
- •6.入组前 2 个月内接受 ECT 或者其他的物理治疗。
Arms & Interventions
a-cTBS 真刺激组
a-cTBS 伪刺激组
Outcomes
Primary Outcomes
汉密尔顿焦虑量表评分
Time Frame: 基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后
Secondary Outcomes
- 近红外成象技术（fNIRS）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 静息态 / 任务态脑电(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 其他量表等（焦虑，自杀，认知等）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 经颅磁-脑电（TMS-EEG）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 经颅磁-肌电 (TMS-MEP)(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 双脉冲(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
- 3.0T 核磁（MRI）(基线，5 天治疗后，10 周治疗后，治疗结束 3 个月后)
Investigators
Study Sites (1)
Loading locations...
Similar Trials
Not yet recruiting
Unknown
加速 cTBS 治疗青少年焦虑障碍的疗效及机制研究焦虑障碍ChiCTR2400082379
Recruiting
Unknown
cTBS 对广泛性焦虑障碍的治疗作用及机制研究广泛性焦虑障碍ChiCTR2400092547
Unknown
Not Applicable
加速 cTBS 治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究ChiCTR2400083960自选课题（自筹）
Unknown
Phase 1
基于静息态功能磁共振个体化 TMS 精准治疗焦虑以及背后影像学机制研究ChiCTR2400091887内蒙古自治区第三医院固定资产
Unknown
Not Applicable
iTBS 联合 cTBS 交叉序贯快速治疗抑郁症新技术研发及神经机制探索ChiCTR2400084982自筹