ChiCTR2400084982尚未招募不适用
iTBS 联合 cTBS 交叉序贯快速治疗抑郁症新技术研发及神经机制探索
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
基于 iTBS 和 cTBS 联合治疗模式，获得一套疗效好，用时短的基于加速 iTBS 和 cTBS 交叉联合序贯治疗抑郁症的新型治疗方法；明确 iTBS 和 cTBS 交叉联合序贯治疗抑郁症的新型治疗方法的神经机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对受试者、评估者、统计分析人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 18～60 岁；
- •2.符合《美国精神疾病诊断与统计手册第五版》（DSM-V）的重性抑郁障碍的诊断标准；
- •3.HAMD-24 项总分>20 分；
- •5.贝克自杀意念量表中文版（BSI-CV）评分≥6 分；
- •6.患者体格检查、病史、生命体征、血尿便常规、肝肾功、电解质、心电图、脑电图等指标正常；
- •7.充分了解经颅磁刺激（TMS）的安全性后，愿意积极配合治疗，并由本人和家属签署知情同意；
排除标准
- •1.年龄<18 岁或>60 岁；
- •2.有严重躯体疾病史及其他精神活性物质和非依赖性物质所致抑郁者；
- •3.患者体内置有金属或电子仪器，如颅内金属异物、人工耳蜗、心脏起搏器及支架等金属异物者；
- •4.有癫痫发作风险，既往有颅脑疾病、头颅外伤、酗酒、脑电图异常，有脑部结构异常的 MRI 证据，或有家族癫痫病史；
- •6.有精神病性症状需联合应抗精神病药物者；
- •7.入组前 2 个月内接受 ECT 治疗；
- •8.怀孕、哺乳或在试验期间计划妊娠者；
- •9.拒绝签署知情同意书；
研究组 & 干预措施
SNT 组
a-iTBS 和 a-cTBS 联合交叉序贯治疗组
a-cTBS 组
健康组
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
时间窗: 基线，干预 5 次后
次要结局
- 3.0T 核磁（MRI）(基线，干预 5 次后)
- 近红外成像技术（fNIRS）(基线，干预 5 次后)
- 静息态 / 任务态脑电(基线，干预 5 次后)
- 经颅磁-脑电（TMS-EEG）(基线，干预 5 次后)
- 经颅磁-肌电（TMS-MEP）(基线，干预 5 次后)
- 双脉冲（pp-tms）(基线，干预 5 次后)
- 汉密尔顿焦虑量表(基线，干预 5 次后)
- 抑郁自评量表
- 焦虑自评量表
- 贝克自杀意念量表中文版
- 神经心理状态评定量表
- 脑源性神经因子
研究者
研究点 (1)
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