ChiCTR2400083002尚未招募不适用
加速 iTBS 治疗青少年抑郁症的疗效及机制研究
儿童青少年情感与心理障碍品牌学科1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 抑郁评分
研究概览
简要总结
1.主要目的：本研究旨探索加速 iTBS 治疗青少年抑郁症的安全性及临床疗效。 2.次要目的：加速 iTBS 治疗青少年抑郁症的起效机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 双盲
入排标准
- 年龄范围
- 12 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 ICD-10 抑郁症的诊断标准；无外伤和其他脑部疾病，身体无金属植入物；清楚了解、自愿参加该项研究，签署知情同意书；右利手
排除标准
- •严重躯体疾病、感染性疾病及免疫系统疾病患者；伴严重神经系统疾病、精神发育迟滞或脑器质性疾病的患者；娠妊或哺乳期妇女；近 3 个月内接受电休克治疗者；曾有过癫痫发作史；经评测不适合接受 iTBS 治疗，以及无法完成相关指标采集者
研究组 & 干预措施
iTBS 干预组
iTBS 伪刺激组
结局指标
主要结局
抑郁评分
时间窗: 治疗前，治疗完成后及治疗后 1，3 个月
次要结局
- 认知行为相关的神经心理测量(治疗前，治疗完成后及治疗后 1，3 个月)
- 焦虑、自杀意念(治疗前，治疗完成后及治疗后 1，3 个月)
- 电生理指标(治疗前，治疗完成后及治疗后 1，3 个月)
研究者
研究点 (1)
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