ChiCTR2300070432进行中（未招募）不适用
三代 EGFR-TKI 一线治疗 EGFR 突变阳性 NSCLC 的耐药分子标志物的探索性研究
北京市希思科临床肿瘤学研究基金会2 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 无进展生存期
研究概览
简要总结
探寻接受一线第三代 EGFR TKIs 治疗的进展期 NSCLC 患者的耐药分子标志物并验证其预测进展风险和总生存的效能。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •临床病理诊断为ⅢC、Ⅳ期 NSCLC；
- •PS 评分为 0-2,拟接受一线第三代 EGFR-TKIs 靶向治疗的 NSCLC 患者；
- •治疗前、治疗后、疾病进展时均可提供足够的血液（必选）或肿瘤组织样本（推荐）；
- •具备完整的临床、病理资料，如年龄、性别、吸烟史、原发肿瘤部位、分化程度、转移部位等，配合要求完成影像学、血清学复查；
- •可接受定期随访，后续可提供治疗过程、疗效、预后等相关信息。
排除标准
- •1.当前正在参与干预性临床研究治疗，或确诊晚期肺癌后接受过其他药物或使用过研究器械治疗；
- •2.经研究者判断，患者可能有其他可能干扰研究结果、导致本研究被迫中途终止的因素，如：其他的严重疾病或严重的实验室检查异常，或伴有其他会影响到受试者的安全或试验资料及样品收集的家庭或社会等因素，或研究者认为存在其他潜在风险不适合参加本研究。
研究组 & 干预措施
连续入组
结局指标
主要结局
无进展生存期
总生存期
bTMB 表达
次要结局
- 客观缓解率
- ctDNA 动态变化
研究者
研究点 (2)
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