ChiCTR-IOR-17013554进行中（未招募）不适用
基于 SP/NK-1 受体通路探讨中药治疗 EGFRIs 相关皮肤瘙痒机制的初步研究
中日友好医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 24 人开始时间: 2017年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 24
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 瘙痒分级（CTCAE v4.0）
研究概览
简要总结
比较中药“止痒平肤液”和西药阿瑞匹坦治疗抗肿瘤靶向药物--表皮生长因子受体抑制剂相关皮肤瘙痒的有效性及作用机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①经病理学或细胞学诊断的恶性肿瘤患者；②年龄 18-85 岁，门诊或住院患者，性别不限；③正在服用 EGFRIs 制剂，并出现 EGFRIs 相关的中重度瘙痒患者；④伴有面部 EGFRIs 相关痤疮样 / 丘疹脓疱样皮疹者；⑤采样两周内未予其他抗瘙痒治疗；⑥无智力及精神障碍，语言表达能力正常，能合作评价症状及生活质量；⑦心肝肾功能无严重障碍；⑧患者签署知情同意书。
排除标准
- •①既往有特应性皮炎等瘙痒性皮肤疾病的病史，或伴有肾功能衰竭、胆汁瘀积等其他致痒性疾病的者；②过敏体质者；③仅表现为皮疹、干燥、甲沟炎、甲裂的皮肤毒性；④已经停用 EGFRIs 的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
外用中药“止痒平肤液”
对照组
口服阿瑞匹坦
结局指标
主要结局
瘙痒分级（CTCAE v4.0）
时间窗: 1 天，7 天，14 天
VAS 评分
时间窗: 1 天，7 天，14 天
白细胞介素-8
时间窗: 1 天，7 天，14 天
肿瘤坏死因子
时间窗: 1 天，7 天，14 天
P 物质
时间窗: 1 天，7 天，14 天
组胺
时间窗: 1 天，7 天，14 天
白细胞介素-31
时间窗: 1 天，7 天，14 天
白细胞介素-33
时间窗: 1 天，7 天，14 天
白三烯 B4
时间窗: 1 天，7 天，14 天
白细胞介素-1
时间窗: 1 天，7 天，14 天
前列环素
时间窗: 1 天，7 天，14 天
次要结局
- 其他皮肤不良反应（皮疹分级变化）(1 天，7 天，14 天)
- 生活质量评价(1 天，7 天，14 天)
- 血常规(1 天，7 天，14 天)
- 肝肾功能(1 天，7 天，14 天)
- 过敏反应(1 天，7 天，14 天)
研究者
研究点 (1)
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