ChiCTR-TRC-12002868已完成2 期
脐带间充质干细胞移植与常规抗糖尿病治疗对 2 型糖尿病的疗效对比分析
院内课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2011年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 2 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 糖化血红蛋白
研究概览
简要总结
观察脐带间充质干细胞移植治疗与常规抗糖尿病治疗对 2 型糖尿病的疗效对比分析
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- Na
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-70 岁，2 型糖尿病患者，男女不限； 2、目前现有的抗糖尿病治疗（包括药物和胰岛素）血糖控制不佳已经三个月，无急性并发症倾向； 3、2 型糖尿病诊断明确 4、空腹血糖≥7.0 mmol/L ，糖化血红蛋白≥7% 5、心肝肾等脏器功能正常，能耐受介入等手术。
排除标准
- •1、有急慢性感染；2、有过肿瘤的；3、免疫性疾病；4、妊娠糖尿病；5、心、肝、肾功能不全；6、出血性疾病、凝血异常、造影剂过敏或正在应用抗凝药物；7、其他内分泌及代谢性疾病。
研究组 & 干预措施
脐带间充质干细胞移植组
脐带间充质干细胞移植
常规抗糖尿病治疗组
抗糖尿病药物或胰岛素治疗
结局指标
主要结局
糖化血红蛋白
C 肽
血糖
beta 细胞功能
次要结局
- 胰岛素和抗糖尿病药物用量
- 免疫细胞检测
- 血清炎症因子（IL-1β, IL-6, IL-10 and TNF-α）
研究者
研究点 (1)
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