ChiCTR-ONC-10000985已完成4 期
脐带间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病
武警总医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 25 人开始时间: 2010年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 25
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血糖
研究概览
简要总结
观察分析脐带间充质干细胞移植治疗 2 型糖尿病的疗效
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄在 18-70 岁，2 型糖尿病患者，男女不限；
- •2、对目前治疗的血糖控制情况不满意，无急性并发症倾向；
- •3、2 型糖尿病诊断明确
- •4、处于怀孕或哺乳婴儿的患者除外
- •5、空腹血糖≥7.0 mmol/L ，糖化血红蛋白≥7%
- •6、心肝肾等脏器功能正常，能耐受介入等手术。
排除标准
- •①恶性肿瘤；②严重心脏病或高血压；③急、慢性肾功能不全或肝功能衰竭；④严重哮喘或其他严重呼吸功能不全；⑤出血性疾病、凝血异常、造影剂过敏或正在应用抗凝药物；⑥先天性或获得性免疫缺陷疾病；⑦其他内分泌及代谢性疾病。
研究组 & 干预措施
治疗组
脐带间充质干细胞移植
结局指标
主要结局
血糖
血红蛋白
胰岛功能
血清炎症因子（IL-1β, IL-6, IL-10 and TNF-α）
次要结局
- 外周血 T 淋巴细胞亚群计数
- C 肽
研究者
研究点 (1)
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