ChiCTR1900027808尚未招募早期 1 期
肠道菌群失调通过 Th17/IL-17 影响 ITP 的发生及其机制研究
昆明医科大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肠道菌群
研究概览
简要总结
1.明确 ITP 的发病机制中是否有肠道菌群的参与,阐述肠道菌群失调对 ITP 自身免疫的影响; 2.通过在不同肠道菌群存在的条件下,共培养 CD14+ 细胞及 CD4+ T 细胞,明确肠道菌群是否对 Th17/IL-17 有调控作用,并进一步明确不同菌群对 ITP 自身免疫的影响及其机制; 3.通过在不同肠道菌群存在的条件下诱导 CD34+ 细胞分化为巨核细胞,明确肠道菌群是通过 Th17/IL-17 对巨核细胞的成熟分化产生影响,并进一步探寻其机制; 4.在建立被动型 ITP 小鼠模型的过程中,通过使用不同级别小鼠进一步明确肠道菌群在 ITP 发生发展过程中的作用及其机制,为发展新的 ITP 诊断和治疗措施提供理论基础。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •根据《ITP 诊断与治疗中国专家共识(2016 年版)》确诊的 ITP 患者。
排除标准
- •(1) 由于其他因素引起血小板异常;
- •(2) 患有慢性疾病,如糖尿病、高血脂、高血压等;
- •(3) 有消化性疾病史,一个月内有腹泻或便秘史等;
- •(4) 长期服用肠道微生物制剂,如酵素、乳酸菌及双歧杆菌制剂等;
- •(5) 近一个月内有药物服用史,尤其是抗生素;
- •(6) 怀孕、癌症或现症感染;
- •(7) 合并其他自身免疫性疾病,或家族有其他自身免疫性疾病史。
研究组 & 干预措施
ITP 患者组
对照组
结局指标
主要结局
肠道菌群
血小板数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
一项前瞻性多中心临床研究:肠道菌群变化对持续性炎症-免疫抑制-分解代谢综合症患者全身免疫功能及预后的影响ChiCTR1800017889上海市科委100
Unknown
不适用
肠道菌群在泰它西普治疗 SLE 中的作用及机制探讨ChiCTR2200064438荣昌生物制药(烟台)股份有限公司45
Unknown
不适用
李峰医师:请与我们联系上传伦理批件并填写审批日期;请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据。 肠道菌群在假体周围感染诊断和治疗中的作用ChiCTR2000037851国家自然科学基金278
Unknown
不适用
小肠菌群差异与肠易激综合征相关性研究肠易激综合征ChiCTR-ROC-17014082院级课题90
Unknown
不适用
肠道厌氧菌共有蛋白 PFOR 对溃疡性结肠炎的诊断价值溃疡性结肠炎ChiCTR2000038743拟申请国家自然科学基金面上项目
