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临床试验/ChiCTR1900027808
ChiCTR1900027808尚未招募早期 1 期

肠道菌群失调通过 Th17/IL-17 影响 ITP 的发生及其机制研究

昆明医科大学第二附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2020年1月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
80
试验地点
1
主要终点
肠道菌群

研究概览

简要总结

1.明确 ITP 的发病机制中是否有肠道菌群的参与,阐述肠道菌群失调对 ITP 自身免疫的影响; 2.通过在不同肠道菌群存在的条件下,共培养 CD14+ 细胞及 CD4+ T 细胞,明确肠道菌群是否对 Th17/IL-17 有调控作用,并进一步明确不同菌群对 ITP 自身免疫的影响及其机制; 3.通过在不同肠道菌群存在的条件下诱导 CD34+ 细胞分化为巨核细胞,明确肠道菌群是通过 Th17/IL-17 对巨核细胞的成熟分化产生影响,并进一步探寻其机制; 4.在建立被动型 ITP 小鼠模型的过程中,通过使用不同级别小鼠进一步明确肠道菌群在 ITP 发生发展过程中的作用及其机制,为发展新的 ITP 诊断和治疗措施提供理论基础。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 根据《ITP 诊断与治疗中国专家共识(2016 年版)》确诊的 ITP 患者。

排除标准

  • (1) 由于其他因素引起血小板异常;
  • (2) 患有慢性疾病,如糖尿病、高血脂、高血压等;
  • (3) 有消化性疾病史,一个月内有腹泻或便秘史等;
  • (4) 长期服用肠道微生物制剂,如酵素、乳酸菌及双歧杆菌制剂等;
  • (5) 近一个月内有药物服用史,尤其是抗生素;
  • (6) 怀孕、癌症或现症感染;
  • (7) 合并其他自身免疫性疾病,或家族有其他自身免疫性疾病史。

研究组 & 干预措施

ITP 患者组

对照组

结局指标

主要结局

肠道菌群

血小板数

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
昆明医科大学第二附属医院

研究点 (1)

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