ChiCTR2200061234进行中（未招募）1 期
针刺治疗早发性卵巢功能不全的临床疗效观察
广东省中医药局（20201294）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2022年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 性激素
研究概览
简要总结
采用随机对照的方式，招募早发性卵巢功能不全（POI）患者，进行针灸临床诊疗、疗效及安全性的信息采集，评价针刺治疗 POI 患者卵巢功能的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 19 至 39（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合西医早发性卵巢功能所致不孕症诊断和中医辨证属于肾虚型者；
- •年龄在 24-40 岁的育龄妇女；
- •抗苗勒管激素 1.1ng/ml＜AMH＜2ng/ml；
- •窦卵泡数 AFC＜4 个；
- •同意接受按本方案治疗及追踪观察者；
排除标准
- •就诊时处在妊娠期内或已绝经的女性；
- •经影像学检查、分泌物检查等常规妇科检查，确定有器质性病变引起 POI；
- •已接受相关治疗并可能影响效应观测指标；
- •严重的心、肝、肾损伤影响正常药物代谢；
- •合并有其他可能影响效应指标的生理或病理状态；
- •因患者个人原因主动提出退出治疗；
- •未严格执行干预措施并改变治疗方案导致疗效反馈、效应指标等相应资料无法收集或产生误差；
- •治疗期间出现严重不良反应、并发症，无法继续接受治疗；
- •使用对本治疗方案有干扰作用的药物；
- •无法完成各种量表填写；
研究组 & 干预措施
试验组
针刺
对照组
无干预
结局指标
主要结局
性激素
生殖道菌群
次要结局
- B 超影像监测评估
- 临床相关量表
- 肠道菌群
研究者
研究点 (1)
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