ChiCTR2200064972尚未招募早期 1 期
针刺干预对亚临床期早发性卵巢功能不全影响的探索性研究
院所协同创新科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 48 人开始时间: 2022年10月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 48
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 卵泡刺激素
研究概览
简要总结
本项目立足妇科内分泌常见、难治疾病，选用针刺疗法，从临床疗效、安全性、依从性角度初步评价针刺治疗亚临床期早发性卵巢功能不全的临床疗效，为以后临床治疗亚临床期早发性卵巢功能不全提供新方案，为今后开展多中心、大样本临床研究奠定基础。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 贯彻盲法精神，在数据资料统计分析时确保试验者、观察者、资料收集者分离，统计分析工作由专人进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •符合早发性卵巢功能减退的诊断标准；
- •知情同意,并且签署知情同意书者。
排除标准
- •因卵巢局部手术引起者;
- •肿瘤患者，因放化疗引起卵巢功能减退者;
- •因服用激素、免疫抑制剂等药物引起的卵巢功能减退者;
- •合并心血管、肝、肾和造血系统等严重原发疾病者;
- •不能按照本研究的治疗方案进行治疗的患者。
研究组 & 干预措施
1 组
针刺+中药
结局指标
主要结局
卵泡刺激素
窦卵泡计数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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