ChiCTR-OCH-13003921Active, not recruitingNot Applicable
针刺对多囊卵巢综合征合并胰岛素抵抗患者胰岛素敏感性作用：前瞻性观察研究
国家科学自然基金1 site in 1 country112 target enrollmentStarted: January 1, 2014Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Not Applicable
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 112
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 75g 葡萄糖口服耐量试验
Study Overview
Brief Summary
研究将确定针刺对 PCOS 合并 IR 患者胰岛素敏感性的作用和可行性。基于实验，我们旨在验证手动和低频电针相结合可以改善胰岛素敏感性、诱发排卵.
Study Design
- Study Type
- 观察性研究
- Primary Purpose
- 队列研究
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 38 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄超过 18 岁，但小于 38 岁。
- •2.满足 PCOS 诊断标准参照美国生殖医学学会( ASRM）鹿特丹工作组修正的诊断标准，具备以下 3 条中的 2 条，就可诊断为 PCOS，即：(1) 无排卵或排卵不规则；(2)有雄激素水平升高的临床（如多毛、痤疮) 或生物化学改变的依据；(3) 卵巢增大，每侧至少有直径 2～9mml 的小卵泡 12 个以上和 / 或单侧或双侧卵巢体积≥10ml 通过 Ferriman-Gallwey (FG)评分≥5 来确定多毛。痤疮则通过提问“你有痤疮吗？”的肯定答案来确定。月经稀发定义为月经周期＞35 天或一年月经少于 8 次。
- •3.IR 通过胰岛素稳态模型(HOMA-IR)指数来评价，HOMA-IR=空腹血糖×空腹胰岛素/22.5。其中 HOMA-IR≥2.14，被认定为 IR]。
- •4.近半年没有生育要求，同意采用非药物方式避孕。
- •5.自愿签署知情同意。
Exclusion Criteria
- •2）其他内分泌疾病如高泌乳素血症（泌乳素≥25μg/L）、先天性肾上腺皮质增生症(CAH) ；并排除高泌乳素血症及产生高雄激素的其他内分泌疾病，如柯兴氏综合征、先天性肾上腺皮质增生症((17-羟孕酮 < 3nmol/L))和分泌雄激素的肿瘤等。
- •3）自发免疫性疾病、癌症、1 型或 2 型糖尿病。
- •4）经药物治疗：12 周内服用（皮质醇、抗抑郁药、降血糖药、激素类避孕药、促排卵药或其他药需经由研究者判断）。
- •5）血压＞160/100mmHg。
- •6）最近半年内怀孕或哺乳。
- •7）最近两个月接受过针灸治疗。
- •8）语言障碍或无法理解实验要求的残障人士。
Arms & Interventions
超重及肥胖组
针灸
非肥胖组
针刺
Outcomes
Primary Outcomes
75g 葡萄糖口服耐量试验
胰岛素释放试验
Secondary Outcomes
- 性激素六项检测
- 健康相关的生活量表
- PCOS 问卷
- SF-36 问卷
- 焦虑和抑郁自我评定量表
- 焦虑自我评定量表
Investigators
Study Sites (1)
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