ChiCTR2000039315进行中(未招募)早期 1 期
评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性临床试验方案
自筹经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年5月29日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 脑电阻抗
研究概览
简要总结
与 MRI/CT 比较,评价脑部电阻抗断层成像仪筛查脑部幕上肿瘤的准确性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 70(—)
- 性别
- All
入选标准
- •18 岁≤年龄≤70 岁,男女不限;
- •已被 MRI 等常规方法确诊脑部幕上肿瘤的术前患者或健康人群,各 23 例;
- •脑肿瘤最长径≥3 厘米;
- •已签署《知情同意书》。
- •必须是已剃发患者。
排除标准
- •有全身严重复合伤或失血性休克者;
- •患有癫痫,中毒症状者;
- •脑部有创口或急性炎症的患者;
- •哺乳期,妊娠期妇女;
- •无知情同意能力或不能自行签字者;
- •研究者认为不宜参加本次临床试验的患者。
结局指标
主要结局
脑电阻抗
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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