ChiCTR1800018731尚未招募不适用
基于“五脏相关”理论探讨健脾益肾方治疗慢性肾脏病 3 期的临床观察及微炎症状态机制研究
深圳市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2018年5月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- CREATINE
研究概览
简要总结
明确健脾益肾方对于 CKD3 期患者具有较佳的肾脏保护作用。 探明健脾益肾方对 CKD3 期患者在微炎症指标方面的调节改变。 提示健脾益肾方肾保护的微炎症作用靶点，对其治疗 CKD 的作用机制进行阐述。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 59（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2001 年 KDIGO 指南 CKD3 期诊断标准 30＜eGFR＜59ml/min·1.73m2，且参照 2002 年版《中药新药治疗慢性肾功能衰竭临床研究指导原则》制定的辨证分型标准中中医辨证为脾肾气虚夹瘀证型者；
- •电解质紊乱、高血压等得到有效控制，且治疗期间未服用其他中药或中成药；
- •无其他严重病史，男女均可，年龄≥18 岁。
- •同意参加本研究，愿意签署知情同意书。
排除标准
- •妊娠或哺乳期妇女以及计划怀孕的妇女；
- •筛选前 3 个月接受过其他研究药物者；
- •已知对研究中某种药物过敏或无法耐受的患者
- •活动性肝病、或肝功能异常、发生过心肌梗塞、或中风、或充血性心力衰竭者
- •研究人员认为不适合参加本研究的所有者
研究组 & 干预措施
Case series
口服健脾益肾方
结局指标
主要结局
CREATINE
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
肾病三号方延缓脾肾亏虚、浊毒瘀阻型慢性肾脏病 3-5 期非透析患者进展的前瞻性、多中心、随机双盲对照研究ChiCTR2100049787南方医科大学中西医结合医院140
Unknown
1 期
补脾益肾方治疗慢性肾脏病 4 期的多中心、双盲、随机对照临床试验ChiCTR-TRC-10001518国家中医药管理局550
Unknown
1 期
慢性肾脏病 2-3 期中西医结合治疗方案的探索ChiCTR-IPR-14005429北京市科学技术委员会重大科技项目300
Unknown
不适用
基于真实世界的大数据探讨综合医院中西医结合防治慢性肾脏病优化诊疗方案的研究ChiCTR-INR-17014069上海市卫生和计划生育委员会120
Unknown
不适用
王婷医师：请上传完整版伦理审批文件。 慢性肾脏病（1-3 期）多中心、前瞻性研究慢性肾脏病ChiCTR1900027144自筹1,000