ChiCTR2200055546进行中（未招募）早期 1 期
可利霉素用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎挽救性治疗的单中心、单臂研究
企业资助1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 10 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 10
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 死亡率
研究概览
简要总结
评价可利霉素作为挽救性治疗用于耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 开放性研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •受试者或受试者的法定代理人充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，年龄≥18 岁，并签署知情同意书；
- •临床症状、实验室检查及影像学检查诊断为耐碳青霉烯类革兰氏阴性细菌感染导致的重症肺炎；
- •应用现有的最佳临床治疗方案后临床判断治疗无效或疾病进展。
排除标准
- •对大环内酯类药物过敏；
- •有严重的消化道疾病并影响研究药物摄入吸收者，包括但不限于：严重腹泻；肝功能异常者且 Child-Pugh 评分为 C 级；
- •筛选前 4 周内或正参加其它临床研究者；
- •研究者认为受试者有其他任何不能让本研究方案安全进行的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
入组后受试者进入给药观察期，接受常规治疗+研究药物治疗
结局指标
主要结局
死亡率
次要结局
- 住院时长
- ICU 住院时长
研究者
研究点 (1)
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