ChiCTR1900028388进行中（未招募）不适用
基于替加环素的不同方案治疗病毒性肺炎继发或合并碳青霉烯耐药肠杆菌科细菌（CRE）或碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌（CRAB）感染所致肺炎或菌血症的疗效及安全性评价：一项多中心、历史前瞻性队列研究
国家重点研发计划 (2018YFC1200100, 2018YFC1200102)8 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 144 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 144
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 在院病死率
研究概览
简要总结
明确替加环素活性单药或联合方案治疗病毒性肺炎继发或合并感染碳青霉烯耐药肠杆菌（CRE）或鲍曼不动杆菌（CRAB）患者的临床疗效，寻找适合该类重症患者最佳的治疗方案，并了解 28 天全因病死率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）自愿参加本试验。
- •（2）符合病毒性肺炎的诊断标准并继发或合并肺部细菌感染和 / 或细菌性菌血症感染的患者，且合格下呼吸道标本、血标本细菌培养结果明确为 CRE 或 CRAB。
- •（3）患者年龄：≥18 岁。
排除标准
- •（2）孕妇或哺乳期女性。
- •（3）分离出 CRE 和 / 或 CRAB 后未使用任何抗菌药物或使用活性抗菌药物≤48 小时死亡或转诊的患者。
研究组 & 干预措施
基于替加环素活性联合治疗方案
替加环素活性单药治疗方案
结局指标
主要结局
在院病死率
次要结局
- 28 天全因病死率
- 临床疗效
- 微生物学清除率
- 综合疗效
- 住院时长（天）
- 复发感染
- 新发感染
- 治疗相关的不良反应
- CRE、CRAB 菌株携带的碳青霉烯酶基因型别
- 替加环素、粘菌素耐药进展
- 呼吸衰竭
研究者
研究点 (8)
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