ChiCTR1900027779进行中（未招募）早期 1 期
丁苯酞治疗急性一氧化碳中毒 / 一氧化碳中毒迟发性脑病疗效及安全性的多中心、随机、对照临床研究（CO-SAVER）
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 入组人数
- 894
- 试验地点
- 13
- 主要终点
- 简易智能状态量表(MMSE)
研究概览
简要总结
1.评价丁苯酞对急性一氧化碳中毒的疗效及安全性。 2.评价丁苯酞对迟发性脑病发生率的影响。 3.评价丁苯酞对急性一氧化碳中毒迟发性脑病的疗效及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、 门诊或病房患者，自愿参加试验，并经本人或其法定代理人签署知情同意书。
- •2、 入组时符合卫生部制定的《职业性急性一氧化碳中毒诊断标准》中中重度的诊断标准。
- •3、 18 岁≤年龄≤80 岁。
- •4、 发病至入组时病程<48 小时。
- •5、3 分≤格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分≤12 分。
排除标准
- •1、 急性脑血管病和其他原因造成的脑病；
- •3、 既往痴呆或有精神障碍者；
- •4、 有烧伤或创伤者；
- •5、 严重的心肺肝肾血液系统疾病及造血系统疾病；
- •6、 胃肠疾患或胃肠手术后可能影响胃肠吸收者；
- •7、 严重感染未控制者；
- •9、 既往对芹菜或恩必普有过敏史者；
- •10、 并行恶性肿瘤或正在进行抗肿瘤治疗者；
- •11、在知情同意取得日之前的 3 个月内服用过丁苯酞；
- •12、研究者认为不适合参加本临床研究的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
使用丁苯酞治疗急性一氧化碳中毒 / 一氧化碳中毒后迟发性脑病
对照组
基础用药：活血药物金纳多、经典能量合剂、辅酶 Q10、营养神经药物等
结局指标
主要结局
简易智能状态量表(MMSE)
次要结局
- 日常生活能力量表（BI 评分）
- 欧洲五维健康量表(EQ-5D)
- 格拉斯哥昏迷评分
- 肌肉张力分级评分
- 不良事件 / 严重不良事件
研究者
研究点 (13)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
丁苯酞用于非致残性缺血性脑血管病患者的疗效观察研究ChiCTR-OPC-16008069自筹2,950
Unknown
不适用
丁苯酞对脑卒中二级预防的疗效及安全性分析ChiCTR2000034481石药集团恩必普药业有限公司8,000
Unknown
不适用
请在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 丁苯酞用于大面积脑梗死患者的疗效观察研究大面积脑梗死ChiCTR2100046518国家卫生健康委员会脑卒中防治工程委员会554
Unknown
不适用
丁苯酞对溶栓后脑卒中患者血脑屏障保护作用的观察性研究ChiCTR1800015325自筹经费，烟台市科技发展项目，院内课题项目60
Unknown
不适用
阿司匹林、氯吡格雷联合丁苯酞治疗 ABCD2 评分下动脉粥样硬化性短暂性脑缺血发作的疗效观察ChiCTR2000030272自费238