适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 已完成
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 肺顺应性回复时间
研究概览
简要总结
拟研究不同吸入氧浓度对开腹手术患者术中肺复张效果的影响； 不同吸入氧浓度对开腹手术患者肺复张后肺顺应性回复时间的影响； 观察麻醉诱导前及麻醉拔管后氧合指数、PACU 期间低氧血症发生率、拔管后肺不张发生情况、术后 3d 内肺部并发症发生率。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲（对受试者隐藏分组）
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ASA 分级Ⅰ～Ⅱ级者；
- •2.签署知情同意书自愿参加本项研究；
- •3.择期行全身麻醉开腹手术患者;
- •4.性别不限,年龄 18-64 岁， BMI 18-25 kg/m^2；
- •5.预计手术时间≥1.5h，术中出血≤500ml 者。
排除标准
- •1.既往曾行胸科手术；胸片或 CT 提示气胸或肺大泡；
- •2.肺部疾病：慢性支气管炎、哮喘、中重度阻塞性通气功能障碍；术前呼吸空气情况下脉搏血氧饱和度（pulse oxygen saturation, SpO2）<90%或吸氧条件下 SpO2<95%；肺复张禁忌症：高颅内压、低血容量休克、右心衰；
- •严重心脏病（New York Heart Association, NYHA III 级或 IV 级；急性冠状动脉综合征或持续性室性快速性心律失常）；
- •3.参与其他干预性研究或拒绝入组。
研究组 & 干预措施
A 组 FiO2＝30%
A 组 FiO2＝40%
A 组 FiO2＝60%
A 组 FiO2＝80%
结局指标
主要结局
肺顺应性回复时间
时间窗: 肺复张前后动态记录
次要结局
- 低氧血症
- 氧合指数
- 肺不张
- 肺部并发症(Within 3 days after surgery)
研究者
研究点 (1)
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此为补注册，需在 www.medresman.org 上建立项目、审核原始数据并公示后才能补注册 拔管前低吸入氧浓度肺复张对胸腔镜肺部手术术后肺部并发症的影响ChiCTR2200059216院管课题120