ChiCTR2200055278进行中（未招募）早期 1 期
长居高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的调查：单中心、前瞻性、队列研究
2020 年西藏自治区自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 306 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 306
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后 7 天肺部并发症
研究概览
简要总结
1.主要研究目的：观察长期暴露在高海拔地区患者返回平原后行非心胸手术术后肺部并发症的发生率。 2. 关键次要研究目的： （1）观察高海拔地区常住患者返回平原行非心胸手术术后 30 天内肺部并发症发生率、手术切口感染率、术后恶心呕吐发生率。 （2）评估术后 30 天内全因死亡率。 3.其他次要研究目的：评估高海拔地区常住患者术后 7 天和 30 天内脓毒症、感染性休克、心肌缺血、心力衰竭、吻合口瘘、泌尿系统感染、急性肾损伤、血栓相关事件、再插管率、非计划转入 ICU 率以及住院时间的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.曾在高海拔地区海平面高度>2500 米以上工作生活过的常住患者（居住超过 6 个月），返回平原行非心胸手术或平原常住患者（居住超过 6 个月）行非心胸手术；
- •3.ASA：I-III 级；
- •4.全麻插管下行非心胸手术；
排除标准
- •1.任何原因不能配合研究或研究者认为不宜纳入本试验；
- •2.术前 3 月内急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史；
- •3.孕期、哺乳期女性；
- •4.已参与其他临床试验。
研究组 & 干预措施
平原组
高海拔组
结局指标
主要结局
术后 7 天肺部并发症
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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