ChiCTR2000035295尚未招募不适用
急性肾损伤合并液体过负荷状态患者肾替代治疗启动时机的随机对照研究
北京市科学技术委员会，自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2020年8月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基础病史
研究概览
简要总结
本研究拟对合并液体过负荷的 AKI 患者启动 RRT 的时机进行随机对照研究去探讨 RRT 启动时机对此类患者病死率及生存者肾功能恢复的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 这是一个开放标签的研究设计
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合肾功能不全的标准（血肌酐≥115ummol/ L）；
- •符合以下一项严重肾功能不全的标准：
- •a 肌酐值升高≥基线值 2 倍（基线值包括此次住院期间肌酐水平或在疾病发生前的肌酐水平）；
- •b 尿量小于 0.5ml/kg/h 持续达到 12h；
- •存在液体过负荷状态：液体正平衡累积量大于 5％的基线体重
排除标准
- •血钾≥ 5.5mmol/l；
- •碳酸氢根＜ 15mmol/l；
- •严重呼吸衰竭（呼吸机辅助通气条件下，氧浓度＞80％，PEEP＞10mmHg；
- •因药物过量原因必须行肾替代治疗；
- •拒绝生命支持治疗的患者，包括肾替代治疗；
- •入院前存在慢性肾脏疾病，定义为估测肌酐清除率<20ml/min/1.73m2
- •已明确存在或怀疑肾后性梗阻，急进性肾炎，血管炎，多发性骨髓瘤，血栓性微血管病；
研究组 & 干预措施
早期肾替代启动组
提前启动 CRRT
晚期肾替代启动组
常规启动肾替代治疗
结局指标
主要结局
基础病史
血肌酐
尿量
基线实验室化验
60 天死亡率
ICU 天数
RRT 依赖率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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