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临床试验/ChiCTR-DDD-17013845
ChiCTR-DDD-17013845进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

建立无创诊断早期门脉高压 logistic 回归模型

自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2015年1月1日最近更新:

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
临床诊断

研究概览

简要总结

进一步探讨门脉高压的发生机制,并建立早期诊断门脉高压的无创预测模型,提高门脉高压的早期诊断,在疾病的早期阶段给予相应的干预,阻止或延缓进展至失代偿,减少并发症的发生,改善患者的预后及生存期,同时也为患者家庭和社会节约高额的医疗费用。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断试验诊断准确性

入排标准

年龄范围
15 至 75(—)
性别
All

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 存在门静脉栓子或门静脉海绵样变性、肝静脉狭窄、右侧心力衰竭、
  • 近期应用可能影响门静脉压的药物、活动性出血及肝性脑病、不能完成所有检
  • 查者、大量腹水无法进行相关检查者、脾切除者、进行过内镜下治疗者、原发
  • 或转移性肝癌患者、合并有高血压、糖尿病、心脏疾患以及慢性肺部疾病者

结局指标

主要结局

临床诊断

时间窗: 出院当天

白细胞

时间窗: 入院当天

中性粒细胞

时间窗: 入院当天

血红蛋白

时间窗: 入院当天

血小板

时间窗: 入院当天

凝血酶原时间

时间窗: 入院当天

凝血酶原活动度

时间窗: 入院当天

国际标准化比值

时间窗: 入院当天

谷丙转氨酶

时间窗: 入院当天

谷草转氨酶

时间窗: 入院当天

胆碱酯酶

时间窗: 入院当天

门静脉直径

时间窗: 入院当天

脾脏大小

时间窗: 入院当天

Child-pugh 评分

时间窗: 入院后 1 周内

肝硬度

时间窗: 入院当天

CAP 值

时间窗: 入院当天

肝脏声脉冲辐射力成像

时间窗: 入院后 1 周内

食管周围侧枝静脉及直径

时间窗: 入院后 1 周内

胃周围静脉曲张及直径

时间窗: 入院 1 周内

食管旁侧枝静脉

时间窗: 入院后 1 周内

胃左静脉

时间窗: 入院后 1 周内

门脉高压性胃病

时间窗: 入院后 1 周内

十二指肠静脉曲张

时间窗: 入院后 1 周内

结肠静脉曲张

时间窗: 入院后 1 周内

肝静脉

时间窗: 入院后 1 周内

上腔静脉

时间窗: 入院后 1 周内

肝静脉压力梯度

时间窗: 入院后一周内

腹部 CT

时间窗: 入院后 1 周内

SPE, SEN, ACC, ROC

次要结局

  • 性别(入院当天)
  • 出生日期(入院当天)
  • BMI(入院当天)
  • 民族(入院当天)
  • 病因(出院当天)
  • 营养状态(入院当天)

研究者

发起方
自筹

研究点 (1)

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