ChiCTR2100043478进行中（未招募）早期 1 期
葛根芩连汤治疗湿热证结直肠癌疗效与安全性的随机对照研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 300 人开始时间: 2021年2月24日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 300
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 总生存率
研究概览
简要总结
明确葛根芩连汤对提高晚期结直肠癌患者化疗疗效的有效性及安全性，降低化疗不良反应，提升生存率及提高生活质量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医诊断标准和中医湿热证辨证标准，分期为Ⅲ或Ⅳ期的结直肠癌患者；
- •②年龄为 18~75 岁；
- •③卡氏量表评分（KPS）≥60 分，预计自入组之日起可存活 3 个月以上者；
- •④3 周内未使用过其他中药制剂，影响免疫功能的制剂及抗生素、微生态活菌制剂；
- •⑤签署患者知情同意书。
排除标准
- •合并严重心、肺、肝、肾等疾病或其他严重疾病，包括未控制的活动性感染、严重的电解质紊乱和明显出血倾向等，或有严重并发症（如活动性消化道大出血、胃肠穿孔、梗阻、黄疸) ；
- •有痴呆或癫痫等精神病史。
研究组 & 干预措施
试验组
FOLFOX 方案+葛根芩连汤
对照组
FOLFOX 方案
结局指标
主要结局
总生存率
客观缓解率
无进展生存期
腹部增强 CT/MR
次要结局
- 卡氏评分
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
葛根芩连汤通过调整肠道菌群提高湿热内蕴证结直肠癌化疗疗效的研究ChiCTR2100043386浙江省中医药研究项目300
Unknown
不适用
闫国良医师：请尽快在 ResMan IPD 平台上传原始数据以完成补注册。 扶正解毒方联合化疗治疗晚期结直肠癌的随机对照研究ChiCTR2000038964自筹120
Unknown
不适用
桑黄饮片对结直肠癌化疗后免疫调控研究ChiCTR2100049792安徽省省级财政专项资金250
Unknown
不适用
随机、双盲、安慰剂对照—评价益生菌联合化疗治疗结直肠癌的临床研究结直肠癌ChiCTR2100051543内蒙古自治区科学技术厅100
Unknown
不适用
祛邪胶囊延长晚期结直肠癌生存期的随机双盲对照研究ChiCTR-IOR-16009733组长单位拔款60