ChiCTR2100043190进行中（未招募）不适用
肥胖儿童阻塞性睡眠呼吸暂停综合征行扁桃体次全切除术疗效评定的前瞻性临床研究
拨款1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2021年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- OSA-18 量表
研究概览
简要总结
分别肥胖合并 OSA 患儿行扁桃体全切术和扁桃体部分切除术对建立队列，比较两种方法改善患儿夜间通气功能的有效性，同时分析和比较两种方法术后通气改善程度、免疫功能、疼痛程度、出血等并发症，探索安全、有效、损伤程度小的手术治疗方法，为 ATT 治疗肥胖合并 OSA 患儿的效果提供科学依据，规范和完善 OSA 儿童的手术治疗方案。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 2 至 12（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1） 2-12 岁儿童；
- •3） 身体质量指数（BMI）＞95%的同龄儿童（BMI z 分数＞1.65）；
- •4） 有睡眠打鼾、憋气、张口呼吸等 OSA 特征性症状；
- •5） 腺样体肥大（鼻内镜下腺样体阻塞后鼻孔＞2/3，或鼻咽侧位片中腺样体 / 鼻咽腔（A/N）＞2/3）；
- •6） 扁桃体 III-IV 度肿大；
- •7） 保守治疗超过 2 月效果不明显或复发者；
排除标准
- •1） 中枢性睡眠呼吸暂停；
- •2） 染色体异常疾病；
- •4） 曾有扁桃体和 / 或腺样体手术史；
- •5） 合并心肺疾病不能耐受手术者；
- •6） 不能按要求定期随访者。
研究组 & 干预措施
腺样体扁桃体全切组
腺样体扁桃体全切
腺样体扁桃体部分切除组
腺样体扁桃体部分切除
结局指标
主要结局
OSA-18 量表
次要结局
- 淋巴细胞亚群比值
- 呼吸紊乱指数
- Wong-Baker 面部表情量表疼痛程度评分
研究者
研究点 (1)
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