ChiCTR2000037288进行中（未招募）不适用
中度 OSAHS 患儿口腔正畸治疗与扁桃体腺样体切除术疗效比较的前瞻性随机对照研究
上海申康医院发展中心3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 98 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 98
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 阻塞性呼吸暂停低通气指数
研究概览
简要总结
以中度 OSAHS 伴扁桃体腺样体肥大及错??畸形患儿为研究对象，评价正畸治疗与 AT 外科手术治疗儿童 OSAHS 的长期疗效，并从全身发育状况、神经认知、上气道结构和牙颌面部发育的角度分析正畸治疗的优势，探索对疗效产生影响的可能因素。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 7 至 10（—）
- 性别
- All
入选标准
- •PSG 监测示：5≤OAHI＜10 次 / 小时；
- •腺样体肥大合并扁桃体肥大患者；
- •牙弓狭窄或 / 和下颌后缩（ANB 大于等于 4.5）
排除标准
- •中枢性睡眠呼吸暂停 / 低通气综合征(CSAHS)患者；
- •直系亲属中有与患者相同骨骼型者(家族错??畸形遗传倾向)
- •遗传、外伤等所致下颌骨长度异常；
- •下颌平面角高（FMA≥35°）的患者；
研究组 & 干预措施
试验组
口腔正畸治疗
对照组
扁桃体腺样体切除术
结局指标
主要结局
阻塞性呼吸暂停低通气指数
ANB 角
次要结局
- 上气道容积
研究者
研究点 (3)
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