ChiCTR2000036054尚未招募早期 1 期
合并临床显著门脉高压症肝癌患者术前肝功能评估体系的构建
上海申康医院发展中心0 个研究点开始时间: 2020年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 主要终点
- SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
研究概览
简要总结
术前精确评估肝脏储备功能，为伴有 CSPH 的肝癌患者选择合理治疗手段，制定安全的肝脏切除范围，从而降低肝癌患者术后肝功能衰竭的发生具有重要意义。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、年龄＞18 岁、＜75 岁；
- •2、临床评估为 CSPH 的肝癌患者，有手术切除指征；
- •3、BCLC 分期为 A 期；
- •4、肝功能分级为 Child-Pugh A 级；
排除标准
- •1、有门脉血栓、癌栓及既往做过门静脉栓塞；
- •2、急诊肝切除、肝癌破裂；
- •3、联合肝外脏器切除；
- •4、心肺功能异常，不能耐受手术，ASA 风险评分≥3；
结局指标
主要结局
SEN, SPE, ACC, AUC of ROC
次要结局
未报告次要终点
研究者
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