ChiCTR1900021643尚未招募不适用
富血小板凝胶治疗糖尿病溃疡的临床研究
安徽省全科医学临床科研课题1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 愈合率
研究概览
简要总结
富血小板凝胶可以促进溃疡创面愈合，为该治疗方法的临床推广，提供实践经验。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •① 2019 年 4 月至 2019 年 12 月门诊接诊的糖尿病溃疡患者 60 例；
- •② 糖尿病足溃疡按 Wagner 病变分级为 2-4（2 级为有较深的溃疡感染病灶，常合并软组织炎，无脓肿或骨的感染；3 级为深度感染，伴有骨组织病变或脓肿；4 级为骨质缺损，部分趾、足坏疽）。
排除标准
- •① 糖尿病急性并发症（如酮症酸中毒、高渗性高血糖状态、乳酸性酸中毒）；
- •② 合并严重心、肺、肝、肾、肿瘤、血液系统不能耐受手术及麻醉者；
- •③ 精神类疾病不能配和医生治疗者；
- •④ 自身免疫性疾病或使用激素类、免疫抑制剂者；
- •⑤ 孕妇，哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
APG 治疗组
应用富血小板凝胶治疗糖尿病溃疡创面
对照组
常规换药
结局指标
主要结局
愈合率
时间窗: 4 周末
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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