ChiCTR1800019909进行中（未招募）不适用
脐带间充质干细胞联合自体富血小板凝胶治疗糖尿病足的临床研究
吴阶平基金及医院配套资金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2018年12月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 踝肱指数
研究概览
简要总结
通过本研究观察脐带间充质干细胞能否改善糖尿病足溃疡患者的下肢血运以及促进溃疡愈合。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）糖尿病足及各种下肢缺血性疾病，有典型的下肢缺血表现：足部冷感、间歇性跛行、静息痛及足部溃疡、坏疽，患肢剧烈疼痛、其他治疗效果不好者。2）各种仪器及设备检测证实下肢动脉狭窄或闭塞且无流出道（数字减影血管造影、核磁血管成像、踝肱指数等）。3)已形成足部坏疽者，可酌情选择干细胞移植术，降低截肢平面。
排除标准
- •1）高度过敏体质；2）严重的局部和全身的感染 3）严重的其他组织器官合并症 4）休克、全身衰竭等垂危情况；5）恶性肿瘤晚期；6）凝血功能障碍性疾病，如血友病等。
研究组 & 干预措施
2
脐带间充质干细胞+血小板凝胶
3
对照
1
脐带间充质干细胞
干预措施: 脐带间充质干细胞
结局指标
主要结局
踝肱指数
溃疡面积及愈合时间
血管新生情况
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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