ChiCTR2100053514尚未招募4 期
碳酸氢钠平衡盐液对脓毒症患者预后影响的临床研究
江都区科技局1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天病死率
研究概览
简要总结
研究碳酸氢钠平衡盐液对脓毒症患者预后及多糖包被的影响，本项目将为脓毒症患者选择合适的液体治疗类型提供重要的理论依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2.脓毒症（sepsis 3.0 标准）诊断 24 小时内；
- •3.患者本人或法定监护人自愿签署知情同意（在入组后 24h 内签署）。
排除标准
- •2.终末期肾脏病需要维持性血液透析治疗；
- •3.已经或预期 6 小时内行肾脏替代治疗；
- •5.预计 24 小时内死亡；
- •6.研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
30 天病死率
次要结局
- 30 日内主要肾脏不良事件
- 多糖包被
- 休克逆转时间
- ICU 病死率
- ICU 期间因纠酸所采用的 NaHCO3 用量
- ICU 内血管活性药物累计剂量与使用时长
- ICU 机械通气使用率，使用天数，30 天内无机械通气天数
- ICU 住院时间和总住院时间
- 药物相关的不良事件
- 高氯血症，高钠血症及代谢性碱中毒的发生率
研究者
研究点 (1)
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