ChiCTR2000040777尚未招募不适用
碳酸氢钠林格注射液早期复苏对脓毒症患者内环境影响的多中心随机对照研究
企业资助12 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 440 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 440
- 试验地点
- 12
- 主要终点
- 乳酸清除率
研究概览
简要总结
对比碳酸氢钠林格液和生理盐水早期复苏，对脓毒症患者乳酸水平和内环境的影响；评价碳酸氢钠林格注射液用于脓毒症液体治疗的有效性及安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) ≥18 岁的患者；
- •(2) 感染或疑似感染的患者；
- •(3) 乳酸浓度≥3mmol/L，临床医生判断需要快速液体复苏；
- •(4) SOFA≥2 或 qSOFA≥2；
- •(5) 患者本人或直系亲属签署知情同意书。
排除标准
- •(1) 已确诊为高镁血症或甲状腺功能减退病史的患者；
- •(2) 血钠<125mmol/L 或>160mmol/L 的患者；
- •(3) 肝硬化病史患者；
- •(4) 尿毒症规律透析患者，以及发生脓毒症时已开始 RRT 治疗的患者；
- •(5) 合并有严重活动性出血，需要大量输血的患者；
- •(6) 怀孕或哺乳的妇女；
- •(7) 正处于疾病终末期或姑息病人；
- •(8) 不配合积极全面治疗的患者；
- •(9) 研究者认为不适合入组的其他情况。
研究组 & 干预措施
试验组
给与碳酸氢钠林格注射液进行液体复苏
对照组
给与生理盐水进行液体复苏
结局指标
主要结局
乳酸清除率
次要结局
- 乳酸
- HCO3-浓度
- 血气分析
- 尿量
- 复苏液体量
- 总的液体入量
- 总的液体出量
研究者
研究点 (12)
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