ChiCTR2100050350尚未招募回顾性研究
碳酸氢钠林格液对危重症患者预后影响及安全性的回顾性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2021年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 500
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 30 天死亡率
研究概览
简要总结
本研究拟开展回顾性观察性研究，纳入 ICU 使用碳酸氢钠林格液和使用生理盐水用于液体复苏或维持性治疗的患者。收集其临床相关数据，比较两组患者肾功能、血气、乳酸、氯离子浓度及其他预后指标，进行对比分析，评估碳酸氢钠林格液的安全性及其对患者预后的影响。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 14 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.ICU 住院时间>=24 小时；
- •2.使用碳酸氢钠林格液 500ml 或生理盐水 500ml 以上。
排除标准
- •2.孕妇或哺乳期妇女；
- •3.高镁血症、甲状腺功能低下患者；
- •4.必要的临床资料信息不完整；
- •5.在使用碳酸林格液或生理盐水时，同时使用乳酸钠林格液、醋酸钠林格液或其他胶体液。
研究组 & 干预措施
碳酸氢钠林格液组
生理水组
结局指标
主要结局
30 天死亡率
是否接受肾脏替代治疗
肌酐值超过基线值的 2 倍
次要结局
- 重症监护室住院时间
- 使用呼吸机时间
- 使用血管活性药物时间
研究者
研究点 (1)
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