碳酸氢钠林格注射液降低原位肝移植手术患者术后急性肾损伤发生率的研究
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血肌酐
研究概览
简要总结
手术过程中通常都会给予静脉输注晶体液,主要包括生理盐水和平衡盐溶液。平衡盐溶液主要包括乳酸钠林格注射液、以及刚刚上市的碳酸氢钠林格注射液等。 乳酸主要通过肝脏、其次是肾脏代谢,肝移植手术患者由于肝功能异常而乳酸代谢缓慢,因而肝移植病人一般不适用乳酸钠林格注射液。生理盐水构成及渗透压与血浆相仿,因此被广泛应用。但实际上,生理盐水与血浆中电解质成分构成仍然是有一定不同的,生理盐水中钠和氯的浓度都是 153mmol/L,而血浆中钠为 140mmol/L,氯为 105mmol/L,此外还有碳酸氢根及有机酸等。因此,当病人大量输注生理盐水时会导致血氯显著增高,导致高氯性酸中毒等内环境紊乱,进而导致肾功能受损,导致患者死亡率的增加。2011 年发表在 Crit Care Med 上的一项队列对照研究中发现,单纯输注生理盐水组患者其氯离子水平显著升高,同时其发生酸中毒的几率也显著增加。2012 年 JAMA 上发表的一项开放标记队列研究,发现常规治疗组患者发生 AKI 的比例及行肾脏替代治疗的比例显著高于限氯组,提示高氯血症可能与 AKI 的发生存在一定相关性。肾脏替代治疗的天数生理盐水组高于平衡盐组。 急性肾损伤(AKI)是肝移植术后最常见的并发症之一,并且会对肝移植结局产生负面影响。有研究认为肝移植术后 AKI 与术后死亡率直接相关。因此在肝移植手术过程中关注并尽可能降低 AKI 的发生率具有积极意义。碳酸氢钠林格注射液跟生理盐水相比更接近血浆生理成分,可以有效补充循环血容量,同时可以纠正代谢性酸中毒。 基于以上研究结果,本研究想明确生理盐水和碳酸氢钠林格注射液对于原位肝移植患者 AKI 发生率的影响及对预后的影响,并作出假设碳酸氢钠林格注射液可降低肾功能损伤的比例、肾脏替代治疗的比例及术后 30 天全因死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •原位肝移植手术患者 60 例,年龄≥18 岁。
排除标准
- •除肝脏外其他脏器如心肺肾功能严重障碍;甲状腺功能低下的患者;高镁血症患者;其他研究者认为不适合本研究的情况
研究组 & 干预措施
对照组
术中输注生理盐水
试验组
术中输注碳酸氢钠林格注射液
结局指标
主要结局
血肌酐
AKI 发生率
尿素氮
次要结局
- 氯离子浓度
- 苏醒时间
- 术后带管时间
- ICU 驻留时间
- 术后 30 天全因死亡率
