ChiCTR2000028952进行中（未招募）早期 1 期
碳酸氢钠林格注射液在烧伤患者液体复苏中应用的随机对照研究
自费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年1月9日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 动脉血气分析
研究概览
简要总结
主要目的： 以复方氯化钠注射液为对照，评价碳酸氢钠林格注射液在烧伤患者液体复苏中的有效性。 次要目的： 1.碳酸氢钠林格注射液与复方氯化钠注射液在烧伤患者复苏过程中乳酸清除率的对比； 2.对患者循环功能的影响； 3.对于机体酸碱度的影响； 4.对患者肝肾功能及凝血功能的影响； 对电解质平衡的影响
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •自愿签署知情同意书；
- •年龄大于 18 岁 ；
- •烧伤面积大于 15%TBSA；
- •入院时间为伤后 24 小时内。
排除标准
- •妊娠或一年内有妊娠计划的女性或哺乳期女性；
- •因过度通气、消化道疾病或强碱烧伤导致代谢性或呼吸性碱中毒的患者;
- •甲状腺功能低下患者；
- •5） 研究者认为不适合参加本研究的其他原因。
研究组 & 干预措施
试验组
碳酸氢钠注射液
对照组
复方氯化钠注射液
结局指标
主要结局
动脉血气分析
时间窗: 复苏 1h、2h、4h、24h、48h、72h、96h 时
一般生命体征
时间窗: 复苏 1h、2h、4h、24h、48h、72h、96h 时
肝功、肾功、离子、心电、BNP、凝血、血常规及尿常规
时间窗: 1h, 2h, 4h, 24h, 48h, 72h, 96h
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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