ChiCTR2100041740进行中（未招募）不适用
硬脊膜穿破联合局麻药加热在分娩镇痛中的应用
安徽省自然科学基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2020年12月30日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 视觉数字评分标准（VNRS）≤1 的时间
研究概览
简要总结
探究硬脊膜穿破联合局麻药加热，相比于传统硬膜外镇痛方案，硬膜穿透技术是否能安全有效地缩短分娩镇痛的起效时间，提供更完善的镇痛效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •初产妇，ASA I ~ II 级，孕 38 ~ 42 周，单胎，宫口开 3 - 5 cm，VAS 评分大于 5 分，要求行分娩镇痛，同意参与研究并签署知情同意书。
排除标准
- •BMI＞35 kg/m2，椎管内麻醉禁忌症（如凝血功能异常，既往腰椎手术史，使用抗凝药，血小板计数减少，局部或全身感染，局麻药过敏等），妊娠相关并发症（如妊高征，前置胎盘，妊娠糖尿病），已知胎儿畸形，剖宫产风险性高（如，既往剖宫产后经阴道分娩，既往子宫破裂史）、患有严重的躯体疾病，精神障碍等。
研究组 & 干预措施
EA 组+24℃局麻药
不穿透硬脊膜，不加热局麻药
EA 组+37℃局麻药
不穿透硬脊膜，加热局麻药
DPE 组+24℃局麻药
穿透硬脊膜，不加热局麻药
DPE 组+37℃局麻药
穿透硬脊膜，加热局麻药
结局指标
主要结局
视觉数字评分标准（VNRS）≤1 的时间
次要结局
- 副作用发生率
- 双侧评估感觉阻滞
- 患者满意度
研究者
研究点 (1)
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