ChiCTR1900024626进行中（未招募）不适用
电针对卵巢储备功能下降（DOR）女性卵巢功能及 IVF-ET 结局的影响：随机对照临床试验
华中科技大学同济医学院附属同济医院自拟课题5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 338 人开始时间: 2019年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 338
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 临床妊娠率
研究概览
简要总结
采用大样本、多中心的随机对照临床试验评价电针对卵巢储备功能下降（DOR）女性的卵巢功能及其后续接受 IVF-ET 结局的影响，并评价其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对参试者施盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄＜40 岁，拟进行 IVF-ET 的患者；
- •卵巢低储备，表现为 AFC＜7，或 AMH＜1.1ng/ml；或既往有过一次 IVF 卵巢低反应史，表现为上一次促排卵周期中，获卵数<3 个；
- •配偶精液检查正常，或精液预洗后达到常规 IVF 或卵细胞浆内单精子（ICSI）标准。
排除标准
- •女方或男方染色体异常；
- •子宫腺肌症，子宫肌瘤，内膜息肉，疤痕子宫生殖系统结核，输卵管积液，卵巢内膜异位囊肿或肿瘤等盆腔病损；
- •女方其他内分泌疾病如甲状腺疾病，高泌乳素血症，胰岛素抵抗，糖尿病，肾上腺疾病等；
- •明确诊断的自身免疫性疾病如系统性红斑狼疮，类风湿性关节炎，抗磷脂综合症；
- •其他导致反复流产的病因或不明原因的反复流产；
- •既往有恶性肿瘤史接受过放化疗；
- •近 3 个月接受过针刺治疗；
- •不同意签署本研究的知情同意书。
研究组 & 干预措施
治疗组
针刺
对照组
非经非穴点针刺
结局指标
主要结局
临床妊娠率
次要结局
- 血 AMH
- 血 inhibin
- 血 FSH(月经第 3 天)
- 血 LH(月经第 3 天)
- 卵巢基础窦卵泡数目
- Gn 用量
- Gn 使用天数
- HCG 日 E2 水平
- HCG 日子宫内膜厚度
- 获卵数
- MII 卵数
- 正常受精率
- 可利用胚胎数
- 优质胚胎数目
- 周期取消率（包括各原因所致周期取消率）
- 着床率：包括新鲜周期着床率，每周期着床率及累积着床率
- 新鲜周期临床妊娠率和周期累积临床妊娠率
- 妊娠早、中、晚期流产率
- 卵巢过激发生风险，产科并发症发生率
- 卵泡液中 FSH、LH、E2、AMH
- 氧化应激相关指标如活性氧（ROS），超氧化物歧化酶（SOD）的水平等
- 活产率：包括新鲜周期活产率、每周期活产率及累积活产率
- 血β-内啡肽
- 血多巴胺
- 血γ-氨基丁酸
- 血 5-羟色胺
- 血肾上腺素
- 血去甲肾上腺素
- 血促肾上腺皮质激素释放激素
- 针刺得气量表（MASS）
- Zung 焦虑自评量表
- Zung 抑郁自评量表
- 生活质量测定 SF-36
- 中华生存质量量表（CHQOL）
研究者
研究点 (5)
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