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Clinical Trials/ChiCTR2200055814
ChiCTR2200055814Active, not recruitingNot Applicable

中轴椎旁神经阻滞与肋缘椎旁神经阻滞镇痛效果的比较：一项前瞻性随机对照研究

中国医学科学院临床研究基金1 site in 1 country80 target enrollmentStarted: January 20, 2022Last updated:
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Conditions
Interventions

Trial Snapshot

Phase
Not Applicable
Status
Active, not recruiting
Sponsor
Enrollment
80
Locations
1
Primary Endpoint
分别于术后 24h、48h 记录患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量
Study OverviewStudy DesignEligibility CriteriaArms & InterventionsOutcomesInvestigatorsSitesRecords & IdentifiersSimilar Trials

Study Overview

Brief Summary

本研究拟探索，在胸腔镜引导下行椎旁神经阻滞时，两种不同穿刺针入路的椎旁神经阻滞方式：中轴椎旁神经阻滞与肋缘椎旁神经阻滞，何种方式的镇痛效果更佳。同时，将对比观察两种不同方式椎旁神经阻滞的不良反应的情况。

Study Design

Study Type
干预性研究
Primary Purpose
随机平行对照
Masking
未说明

Eligibility Criteria

Ages
20 to 65 (—)
Sex
All

Inclusion Criteria

  • •美国麻醉医师协会分级Ⅰ～III 级；
  • •体重指数 18-25 kg/m2。

Exclusion Criteria

  • •术前发热：术前一天腋下体温＞37.5℃；
  • •术前存在肺通气功能障碍者；
  • •术前存在肺部感染、支气管哮喘或气道高反应者；
  • •术前患有先心病、瓣膜病、冠心病、心律失常；
  • •中枢神经系统疾病，脑卒中病史；
  • •合并肝功能不全，肾功能不全；
  • •术前 3 个月内服用过止痛药物者。

Arms & Interventions

肋缘椎旁神经阻滞组(CMPVB 组)

患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导肋缘椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml

Intervention: 患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导肋缘椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml

中轴椎旁神经阻滞组(CAPVB 组)

患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导中轴椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml

Intervention: 患者术毕前，于 T3、T5 两个水平实施胸腔镜引导中轴椎旁神经阻滞，使用 0.5%罗哌卡因各 12.5ml，共计 25ml

Outcomes

Primary Outcomes

分别于术后 24h、48h 记录患者消耗的阿片类镇痛药物的剂量

Secondary Outcomes

  • 采用数字评分法(numerical rating scale, NRS)于手术结束，麻醉完全清醒后即刻，在麻醉恢复室(PACU)时、术后 6h、12h、18h、24h、36h、48h 评价患者急性疼痛的程度
  • 测量神经阻滞镇痛覆盖的范围及评分：(1)使用塑料针头测试两种不同神经阻滞技术后，患者皮肤疼痛减弱的区域；(2)以非阻滞部位疼痛评分 10 分作为参照，阻滞部位疼痛评分是多少？
  • 两组患者术后首次使用镇痛药物的时间
  • 两组患者术后非阿片类镇痛药物的使用剂量
  • 手术当晚因疼痛而中断睡眠的次数
  • 术后镇痛相关不良反应的发生率，包括术后呼吸抑制、低血压、恶心、呕吐、瘙痒等
  • 两组患者，术后首次下床独立行走 10 步以上的时间

Investigators

Sponsor
中国医学科学院临床研究基金

Study Sites (1)

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