ChiCTR1900024881Active, not recruitingEarly Phase 1
关于肺高血压介入治疗前下肢缺血预适应预防患者术后肺水肿的随机对照研究
自筹1 site in 1 country100 target enrollmentStarted: August 1, 2019Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 100
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 六分钟步行距离
Study Overview
Brief Summary
本试验在肺高血压患者接受肺血管介入治疗之前对其单侧下肢进行缺血预处理后测定术后患者血液中相关生化指标及术后肺水肿的发生率，来评价下肢缺血预适应对肺高血压介入术后发生肺水肿的预防效果。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •拟接受肺血管介入治疗的肺高血压患者。
Exclusion Criteria
- •1 闭塞性血管炎或大动脉炎累及下肢动脉的患者；
- •2 下肢静脉血栓形成的患者；
- •3 无法耐受下肢缺血处理的患者（如：下肢存在严重残疾、近期的应力性骨折、皮肤存在严重烧伤、破溃等）。
Arms & Interventions
试验组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢缺血处理（以超过肱动脉收缩压 30mmHg 的压力）和 5 分钟再灌注。
对照组
使用一个充气袖带进行 3 个周期的 5 分钟下肢加压处理（以 40mmHg 的压力）和 5 分钟的无压力捆绑。
Outcomes
Primary Outcomes
六分钟步行距离
肺动脉收缩压
白介素-1β
白介素-6
胸部 CT
白介素-8
白介素-10
活性氧
前列环素
一氧化氮
腺苷
内皮素-1
Secondary Outcomes
- 人脂肪酸结合蛋白
- 亚硝酸盐
- 血管源性生长因子
- 环磷酸鸟苷
- 肌钙蛋白-T
- 肌酸激酶同工酶
- 肿瘤坏死因子-α
Investigators
Study Sites (1)
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