ChiCTR1900028355进行中（未招募）治疗新技术临床试验
重复经颅磁刺激治疗急性脑卒中后上肢运动功能障碍的研究
江苏省科技厅社会发展项目-重点病种规范化诊疗项目 (BE2016670)；国家自然科学基金青年项目-卒中后运动性失语急性期损伤和早期恢复的脑连接研究（81701669）。1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2019年5月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 多模态功能磁共振
研究概览
简要总结
研究双侧半球的重复经颅磁刺激模式治疗急性期脑卒中后上肢运动功能障碍的研究。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •发病时间<2 周；年龄：18-80 岁；CT 或弥散加权磁共振成像（DWI）验证存在缺血性脑卒中；MRI 病变位于颈内动脉供血区域；偏侧肢体活动不利；患侧上肢肌力≦4/5 级；病情稳定；签署知情同意书。
排除标准
- •头颅内或外置有金属异物患者禁止使用；带有心脏起搏器者、有药泵或耳蜗植入物者、有 颅内压增高者禁止使用；有经常性或剧烈头痛患者禁止使用；高频强刺激有引发惊厥的风险，对于有癫痫病史、 癫痫家族史的患者禁止使用高频强刺激；其它神经系统或精神系统疾病者；认知功能障碍不能配合检查；严重失语、失用； 忽视、癫痫；预计不能完成随访者。
研究组 & 干预措施
A 组
A 组是健侧 M1 区给予 1HZ 刺激然后患侧 M1 区给予 10HZ 刺激
B 组
B 组健侧给予假刺激，患侧 10HZ 刺激
C 组
C 组健侧 1HZ 刺激，患侧给予假刺激
D 组
D 组健侧和患侧均给予假刺激
E 组
健康志愿者不给予干预措施
结局指标
主要结局
多模态功能磁共振
次要结局
- 运动诱发电位
- 运动功能指标
- 认知功能指标
- 焦虑抑郁指标
研究者
研究点 (1)
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