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临床试验/ChiCTR1800018637
ChiCTR1800018637进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验

人附睾上皮分泌蛋白 4 与类风湿关节炎患者肺间质性变的相关性

横向课题经费,国家科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月27日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
诊断试验新技术临床试验
状态
进行中(未招募)
发起方
试验地点
1
主要终点
人附睾蛋白 4

研究概览

简要总结

探明 HE4 与 RA 的 ILD 是否存在联系;HE4 是否可作为 RA 肺间质变的诊断、预测或病情评价指标。

研究设计

研究类型
诊断试验
主要目的
诊断性病例对照试验
盲法
未说明

入排标准

性别
All

入选标准

  • •①RA 的诊断符合 2010 年美国风湿病学会(ACR)制定的 RA 分类标准;②完善相关检查,有完整的病历资料。病例分为 2 组,分组依据:参照 2000 年美国胸科协会(ATS)提出的 ILD 诊断标准,将胸部高分辨率 CT(HRCT)检查结果表现为小结节影、斑片状阴影、条索状改变、胸膜增厚及肺纤维化的患者归为合并肺间质性改变组(RA-ILD 组)其余为非肺间质变 RA 组。

排除标准

  • •①合并有其他结缔组织疾病;②慢性肝肾疾病者;③存在严重肺部感染、肺结核、肺部肿瘤等肺部疾病;④卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤。

结局指标

主要结局

人附睾蛋白 4

肺纤维化影像指标

肌酐

次要结局

  • 抗环瓜氨酸多肽抗体
  • 类风湿因子
  • DAS28 评分

研究者

发起方
横向课题经费,国家科技支撑计划

研究点 (1)

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