ChiCTR1800018637进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
人附睾上皮分泌蛋白 4 与类风湿关节炎患者肺间质性变的相关性
横向课题经费,国家科技支撑计划1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2018年9月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人附睾蛋白 4
研究概览
简要总结
探明 HE4 与 RA 的 ILD 是否存在联系;HE4 是否可作为 RA 肺间质变的诊断、预测或病情评价指标。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①RA 的诊断符合 2010 年美国风湿病学会(ACR)制定的 RA 分类标准;②完善相关检查,有完整的病历资料。病例分为 2 组,分组依据:参照 2000 年美国胸科协会(ATS)提出的 ILD 诊断标准,将胸部高分辨率 CT(HRCT)检查结果表现为小结节影、斑片状阴影、条索状改变、胸膜增厚及肺纤维化的患者归为合并肺间质性改变组(RA-ILD 组)其余为非肺间质变 RA 组。
排除标准
- •①合并有其他结缔组织疾病;②慢性肝肾疾病者;③存在严重肺部感染、肺结核、肺部肿瘤等肺部疾病;④卵巢癌、子宫内膜癌等妇科恶性肿瘤。
结局指标
主要结局
人附睾蛋白 4
肺纤维化影像指标
肌酐
次要结局
- 抗环瓜氨酸多肽抗体
- 类风湿因子
- DAS28 评分
研究者
研究点 (1)
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