ChiCTR2000031810已完成4 期
内蒙地区季节性过敏性鼻炎免疫药物预防性治疗
国家科技重大专项1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2019年6月4日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血常规
研究概览
简要总结
（1）观察免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）预防性干预治疗季节性 AR 的效果及安全性。 （2）评价免疫调节药物（脾氨肽口服溶液）预防性干预治疗是否成为新的预防和治疗季节性 AR 的常规方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1)年龄要求 18～65 岁，男女不限；
- •(2)明确诊断的中-重度季节性 AR 患者，诊断标准：按照变应性鼻炎诊断和治疗指南（2015 年，天津）制定，
- •(3)过敏性鼻炎病程≥2 年
- •(4)患者签订知情同意书。
排除标准
- •(1)非变应性鼻炎伴嗜酸性粒细胞增多综合征；
- •(2)其他类型慢性鼻炎；
- •(3)伴有其他严重过敏疾病；
- •(4)严重心、肝、肾、脑部疾病患者；
- •(5)已知或怀疑患者不能遵守研究方案，或研究者认为不适合入选的其他情况。
研究组 & 干预措施
A 组
脾氨肽口服溶液
B 组
脾氨肽口服溶液+氯雷他定
C 组
氯雷他定
结局指标
主要结局
血常规
人 TH1/TH2 亚类检测
淋巴细胞亚群绝对
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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